今回は、開発品・製品の品質保証のための一般分析業務(機器分析、重量分析、容量分析等)および検討補助のお仕事機器分析:GC分析、HPLC分析滴定などの手分析各種測定:粘度・比重・屈折、pH測定、KF水分計、錫含量、IR、動粘度、金属分析(灰化、原子吸光)、粒度、電位差滴定、耐熱試験その他、サンプル管理、検討補助 等【変更範囲:変更なし】
体外診断用医薬品(検査キット)の開発のために化学/生化学実験を行います。・開発品の評価業務(調液・サンプル試作・測定・評価) 生体由来の検体(血液、鼻水、唾液、尿など)を用います。 指示に基づき、ルーチンでの業務です。・測定データのPC入力・整理。・開発関連文書の作成まとめ。細胞培養の経験がある方は上記とは別に、ヒト細胞を用いた抗体作製(細胞培養・遺伝子導入・単離等)を担当する可能性があります【変更範囲:変更なし】
・GMP資料作成サポート業務(6割) GMPや日本薬局方に基づいた試験成績書や業務標準書の作成・敷地内の製造倉庫に保管してある医薬品の原料(液体や粉体) を秤量し試験棟へ運ぶ。(4割) ~流れ~・手順書に応じてドラム缶からピペット、サンプラーにて秤量 →ボトルへ移す→ボトルにラベルを貼る→試験棟に運ぶ。※原料、抜き取り量はその都度、指示書に記載されています。※稀に10~20kg程度の原料を移動させることがあります【変更範囲:変更なし】